Наверх
Задать вопрос
гарантии скидки цены консультация Выигранные дела
Частным лицам

Частным лицам Все услуги

Нежвижимость

НедвижимостьВсе услуги

Для бизнеса

Для бизнесаВсе услуги

Юридические услуги
Частным лицам Недвижимость Для бизнеса
Бесплатные
консультации
Материнский
капитал

Лицензирование медицинской деятельности

Бесплатная консультация по телефону
с 8 часов до 23 часов, каждый день, без выходных
Оставьте заявку

Согласен с правилами обработки персональных данных установленными в политике конфиденциальности

 

В Российской Федерации для осуществления медицинской деятельности необходимо получить соответствующую лицензию.

 

Вид Услуги Единовременно или с рассрочкой до 6 месяцев. Размер предоплаты: Сроки:
Лицензирование медицинской деятельности от 40 000 р. от  10 000 рублей от 30 дней

 

Обратившись к сотрудникам «Компании Деловой союз», вы избежите совершения ошибок при сборе пакета документов. Наши юристы смогут ответить на все ваши вопросы и возьмут на себя при необходимости все хлопоты по получению лицензии.

Компания  Деловой  Союз оформляет лицензию  со  100 % гарантией.

 

Наши  услуги:

 

  • Медицинский  центр  под  ключ.

 

  • Частная  скорая  помощь  под  ключ.
  • Медицинская лицензия на сестринское дело

 

  • Откроем  стоматологический  кабинета   под   ключ.
  • Стоматологическая лицензия.
  • Лицензирование  на терапевтической стоматологии.
  • Лицензирование  детской стоматологии.
  • Медицинская лицензия на хирургическую стоматологию
  • Лицензирование  профилактической стоматологии.
  • Медицинская лицензия на ортопедическую стоматологию

 

  • Откроем  косметологический  центр  под  ключ.
  • Медицинская лицензия на косметологические услуги
  • Медицинская лицензия для салона красоты
  • Медицинская лицензия на медицинский массаж
  • Медицинская лицензия по лечебной физкультуре и спортивной медицине
  • Психиатрический  кабинет  под  ключ
  • Медицинская лицензия по психиатрии-наркологии
  • Медицинская лицензия по психиатрии
  • Медицинская лицензия по психотерапии
  • Медицинская лицензия по неврологии
  • Лаборатория  приёма и  сдачи  анализов  под  ключ.
  • Медицинская лицензия по лабораторному делу
  • Кабинет  мануалиста  под  ключ.
  • Медицинская лицензия на мануальную терапию
  • Кабинет  МРТ, Рентген, УЗИ под  ключ.
  • Лицензия на функциональную диагностику
  • Медицинская лицензия на ультразвуковую диагностику
  • Медицинская лицензия на рентген.
  • Физиотерапевтический  кабинет  под ключ.
  • Медицинская лицензия по физиотерапии.
  • Травматология и  Ортопедический кабинет  под  ключ.
  • Медицинская лицензия на травматологию и ортопедию.
  • Лицензия по офтальмологии.
  • Медицинская лицензия по педиатрии.
  • Лицензия по рефлексотерапии.
  • Медицинская лицензия по кардиологии
  • Лицензия по акушерству и гинекологии.
  • Медицинская лицензия на урологию
  • Лицензия по дерматовенерологии
  • Лицензия на терапию
  • Медицинская лицензия для  образовательных  учреждений под  ключ.
  • Медицинская лицензия кабинета в ОУ
  • Медицинская лицензия на кабинет в общеобразовательном  и в дошкольном образовательном учреждении (ДОУ)
  • Медицинская лицензия на предрейсовые и послерейсовые мед. осмотры.

 

 

 Кто  должен  получать  Лицензию на медицинскую деятельность ?

Лицензию должны  получать субъекты  коммерческой  деятельности    (ИП, ООО, АО, ЗАО), оказывающие   медицинские  услуги.

Что  относится к  медицинским  услугам?  

К  медицинским  услугам  относятся:

Услуги  в  области:

  • авиационной и космической медицины
  • акушерскому делу
  • акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)
  • акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)
  • аллергологии и иммунологии
  • анестезиологии и реаниматологии
  • бактериологии
  • вакцинации (проведению профилактических прививок)
  • вирусологии
  • водолазной медицине
  • военно-врачебной экспертизе
  • врачебно-летной экспертизе
  • гастроэнтерологии
  • гематологии
  • генетике
  • гериатрии
  • гигиене в стоматологии
  • гигиеническому воспитанию
  • гистологии
  • дезинфектологии
  • дерматовенерологии
  • детской кардиологии
  • детской онкологии
  • детской урологии-андрологии
  • детской хирургии
  • детской эндокринологии
  • диабетологии
  • диетологии
  • забору гемопоэтических стволовых клеток
  • забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов
  • заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов
  • изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации
  • инфекционным болезням
  • кардиологии
  • клинической лабораторной диагностике
  • клинической микологии
  • клинической фармакологии
  • колопроктологии
  • косметологии
  • лабораторной генетике
  • лабораторной микологии
  • лабораторной диагностике
  • лабораторному делу
  • лечебной физкультуре и спортивной медицине
  • лечебной физкультуре
  • лечебному делу
  • мануальной терапии
  • медико-социальной экспертизе
  • медико-социальной помощи
  • медицинской генетике
  • медицинским осмотрам (предварительным, периодическим)
  • медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным)
  • медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым)
  • медицинским осмотрам (предсменным, послесменным)
  • медицинским осмотрам профилактическим
  • медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители
  • медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции
  • медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации
  • медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством
  • медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием
  • медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)
  • медицинской оптике
  • медицинской статистике
  • медицинскому массажу
  • медицинской реабилитации
  • наркологии
  • неврологии
  • нейрохирургии
  • неонатологии
  • неотложной медицинской помощи
  • нефрологии
  • общей врачебной практике (семейной медицине)
  • общей практике
  • онкологии
  • операционному делу
  • организации сестринского дела
  • организации здравоохранения и общественному здоровью
  • ортодонтии
  • оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации)
  • оториноларингологии (кохлеарной имплантации)
  • офтальмологии
  • паразитологии
  • патологической анатомии
  • педиатрии
  • пластической хирургии
  • профпатологии
  • психиатрическому освидетельствованию
  • психиатрии
  • психиатрии-наркологии
  • психотерапии
  • пульмонологии
  • радиологии
  • радиотерапии
  • реаниматологии
  • ревматологии
  • рентгенологии
  • рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению
  • рефлексотерапии
  • санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям
  • сексологии
  • сердечно-сосудистой хирургии
  • сестринскому делу
  • сестринскому делу в косметологии
  • сестринскому делу в педиатрии
  • скорой медицинской помощи
  • стоматологии
  • стоматологии детской
  • стоматологии общей практики
  • стоматологии ортопедической
  • стоматологии профилактической
  • стоматологии терапевтической
  • стоматологии хирургической
  • судебно-медицинской экспертизе
  • судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической)
  • судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа
  • судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц
  • судебно-психиатрической экспертизе:
  • однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
  • комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе
  • однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе
  • комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической)
  • сурдологии-оториноларингологии
  • терапии
  • токсикологии
  • торакальной хирургии
  • травматологии и ортопедии
  • трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток
  • транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга
  • транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов
  • транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации
  • трансфузиологии
  • ультразвуковой диагностике
  • управлению сестринской деятельностью
  • урологии
  • физиотерапии
  • фтизиатрии
  • функциональной диагностике
  • хирургии
  • хирургии (абдоминальной)
  • хирургии (комбустиологии)
  • хирургии (трансплантации органов и (или) тканей)
  • хранению гемопоэтических стволовых клеток
  • челюстно-лицевой хирургии
  • экспертизе временной нетрудоспособности
  • экспертизе качества медицинской помощи
  • экспертизе профессиональной пригодности
  • экспертизе связи заболевания с профессией
  • эндокринологии
  • эндоскопии
  • энтомологии
  • эпидемиологии

 

Какие  требования  предъявляются  к  соискателю  медицинской  лицензии.

К соискателю лицензии в данном случае выдвигаются следующие требования:

  • наличие в собственности или на других законных основаниях зданий и помещений, пригодных для оказания данного вида услуг;
  • наличие у соискателя лицензии оборудования, приборов, инструментов и препаратов, которые необходимы для предоставления медицинских услуг;
  • наличие у руководителя (или его заместителя) компании, являющейся соискателем лицензии, высшего медицинского образования;
  • наличие в компании внутреннего контроля качества;
  • соответствие соискателя лицензии требованиям, установленным законом к тому виду медицинской деятельности, которым он планирует заниматься.

 

С  какими  проблемами  сталкиваются  соискатели  лицензии на медицинскую  деятельность?

  • Неверное  оформление  документов  на  получение  лицензии, приводящие  к  отказу.
  • Отсутствие  необходимых  кадров – лиц  имеющих  специализированное медицинское  образование.
  • Непреодолимые  требования  к  помещению.
  • Высокие  запросы  по  необходимому  оборудованию.

Какие  последствия  неправильного  оформления  документов, неисполнения  требований  по  оборудованию, помещению или  персоналу,  на  получение  медицинской  лицензии?

  • Многие  документы  после  уже  невозможно  будет  исправить.  
  • Неисполнение  требований  по оборудованию  и  персоналу  может  привести  к  административному  штрафу  от  200 000 до   500 000 рублей.
  • Любые  нарушения,  в  конечном   счете,  ведут  к  отказу  в  предоставлении  лицензии.
  • Придётся зачищать  следы,   менять  юридическое лицо, адрес  и  иногда  даже  учредителей.

  

Компания  Деловой  Союз  обеспечит  Вам  получение  лицензии  на медицинскую деятельность в  минимальные сроки по  лучшей  цене.

 

 Что  делают  юристы  Компании  Деловой  Союз  для  оформления  медицинской  лицензии?

  • Подготовка  полного  комплекта  документов под  ключ.
  • Сбор  и  подготовка  документов  для  Роспотребнадзора. Получение  заключения Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
  • Подбор  и  подготовка документов  по  помещению.
  • Работа  с  персоналом.
  • Подготовка  документов  для  Министерства здравоохранения по  вашему региону.


Как  можно  оформить  лицензию  на  медицинскую деятельность?

Обратитесь  к  Нам по  телефону или  электронной  почте. Мы  работаем  с  9  часов  утра  до  21  часа  вечера. Специалисты  нашего  юридического  центра  готовы  в  рамках  бесплатной  консультации  разъяснить  все  Ваши  вопросы  и  оказать  качественную и  квалифицированную  помощь.

  

Для  тех, кто  хочет  более  глубоко разобраться в  лицензировании  медицинской  деятельности, мы  подготовили  небольшую  статью.

Автор, хочет сказать о деятельности медицинского или фармацевтического характера, осуществляемой гражданами без образования юридического лица, либо с образованием такового.

Как было сказано выше, данная деятельность, как и любая другая, должна соответствовать нормам действующего законодательства. Существуют нормы, регулирующие оба направления, а есть и специальные.

Медицинская и фармацевтическая деятельность относится к перечню видов деятельности, на осуществление которых требуется обязательное получение лицензии. Данное утверждение основано на статье 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года под номером 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Получение лицензии на каждый из видов деятельности регламентировано разными нормативно правовыми документами.

Лицензирование медицинской деятельности осуществляется всеми сторонами при таких правоотношениях в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года под номером 291. В данном постановлении определён порядок получения/выдачи лицензии на осуществление соответствующей деятельности, а также порядок взаимодействия участников правоотношений, связанных с таким лицензированием.

   Лицо, намеренное осуществлять медицинскую деятельность должно соответствовать требованиям, установленным в указанном постановлении, а также иными НПД.

Сразу стоит сказать, что определиться с необходимостью получения лицензии на осуществление какой либо деятельности возможно путем ознакомления с приказом Министерства здравоохранения РФ, датированного 11 мартом 2013 годом, номером 121н: «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»

Данным постановлением были установлены требования по организации и оказанию услуг при соответствующей помощи медицинского характера, применяемые в целях лицензирования медицинской деятельности.

Определившись с форматом оказания услуг (ИП или ООО) и перечнем услуг, которые соискатель намерен оказывать, необходимо соблюсти соответствующие  требования.

Во-первых у соискателя должно быть в пользовании здание строение либо помещение, в зависимости от намерений в деятельности, которое необходимо для выполнения соответствующих услуг, которое отвечает соответствующим требованиям.

Во-вторых у соискателя должны быть в собственности либо на ином основании медицинские изделия, необходимые для выполнения соответствующих работ и услуг.

В-третьих у руководителя организации, обособленного подразделения, структурного подразделения либо индивидуального предпринимателя в обязательном порядке должно быть образование предусмотренное квалификационными требованиями в сфере здравоохранения, и документы, подтверждающие такую квалификацию а так же стаж работы по специальности в размере 5 лет для лиц с высшим образованием и 3 года для лиц со средним медицинским образованием 

Здесь стоит сразу указать, что при определении соответствия своей квалификации предъявляемым требованиям (для тех кто не знает/забыл/проверить захотел) необходимо обратиться к приказу Министерства Здравоохранения РФ от 08 октября 2015 года под номером 707

Далее стоит сказать про наличие сотрудников в штате, занимающихся техническим обслуживанием медицинских изделий, необходимых для выполнения заявляемых работ и услуг. Если таких лиц не предполагается брать в штат, тггда необходимо заключить договор на обслуживание такой техники. И в том и другом случае для выполнения работ по обслуживанию изделий уполномоченное лицо должно иметь соответствующее образование, подтвержденное документально. Поэтому при выборе контрагента по техническому обслуживанию нужно ответственно подойти к проверке квалификации соответствующих работников либо наличии документов, подтверждающих право на проведение технического обслуживание медицинской деятельности.

Так же соискатель должен разработать программу, на основании которой будет осуществляться контроль качества и безопасности оказываемых услуг и выполняемых работ.

Это далеко не полный список того, что требуется от соискателя и лицензиата, ведь более подробное углубление в данную тему лишь потратит впустую Ваше время при прочтении настоящей статьи и привнесет в Вашу голову только большего хаоса и неразберихи. Стоит понимать, что каждый случай индивидуальный и подлежит разбору в свойственном для него порядке. Поэтому так важно заручиться поддержкой специалиста, сведущего в данных вопросах.

Но есть то, что имеет значение для всех без исключения – это требования к помещению.

Помещение – это то, без чего нам попросту негде будет получать помощь, а врачу оказывать ее. К таким помещениям применяются особые правила, установленные соответствующими актами. Главным актом, устанавливающим правила и нормы в отношении помещения, является  СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"

Ознакомление с ним позволит каждому из соискателей или лицензиатов разъяснить для себя что то неясное либо непонятное, а в случае спорной ситуации позволит оперировать конкретно-определенными пунктами и нормами.

Данный акт устанавливает общие требования при ведении медицинской деятельности, требования к помещениям, в том числе отделке и его коммуникативных сетей, требования к физическим факторам и т.д.

Перед тем, как обратиться в уполномоченный орган с заявлением о выдаче лицензии необходимо установить документально, что соискатель с его помещением соответствует требованиям и правилам, предъявляемым к заявленным видам работ и услуг. Необходимо провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу. Данная экспертиза на начальном этапе позволит установить, возможно ли осуществлять деятельность медицинского характера, либо нет. К этому этапу стоит отнестись с наибольшей серьезностью, так как даже небольшое отклонение от нормы освещённости рабочего места, либо недостаточность скорости воздушного потока в помещении, может привести к тому, что указанная экспертиза будет отрицательной, и время потраченное на ожидание проверки будет потеряно относительно впустую. Конечно же вы сможете узнать что у Вас недостаток и будете знать как должно быть устроено либо организовано помещение. Однако данный вопрос зачастую возникает в частной системе – обычных лицах, которые помимо приобретения знаний теряют деньги за аренду помещения, изделий, либо иного.

Таким образом своевременное обустройство помещения и подготовка всей документации для проведения санитарной эпидемиологической экспертизы минимизирует риски предпринимателя и сократит как расходы, так и сроки получения лицензии.

Важно понимать, что требования нужны для того чтобы их исполняли. И если что то не готово, не сделано или не получено лучше не назначать проведение санитарной эпидемиологической экспертизы, так как в таком проведении не будет смысла.

В дальнейшем, после проведения мероприятий по установлению соответствия Вас предъявляемым требованиям, необходимо подготовить пакет документов и обратиться с заявлением в уполномоченный орган. При обращении с заявлением должна быть оплачена государственная пошлина в размере 7500 рублей.

На данном этапе Вам предстоит пройти повторную проверку со стороны уполномоченного органа на соответствие действительности предъявляемых документов фактическим обстоятельствам. Так же будет произведена юридическая проверка и выездная проверка, по результатам которых в совокупности, будет вынесено решение о выдаче лицензии на осуществление медицинской деятельности в соответствии с приложением, либо об отказе в предоставлении такой лицензии.

В случае если вы не согласны с отказом уполномоченного органа, такой отказ всегда можно оспорить вышестоящему должностному лицу либо в судебном порядке.

Но стоит учесть, что судебное разбирательство отдалит вас от получения заветного документа как минимум на 4 месяца. Поэтому рекомендовано ознакомиться с причинами отказа, проверить их на соответствие действительности, и после этого по возможности оперативно устранить недостатки. А в случае отсутствия таковых всегда можно подать жалобу и оспорить решение об отказе.

Поэтому прежде чем затевать достаточно Важное мероприятие в Вашей жизни, и определённо сложное дело с правовой точки зрения, стоит обратиться к юристу по данным вопросам с целью получения исчерпывающей помощи в получении лицензии для экономии собственных средств, а так же времени и нервов, которые в отличии от денег не восстанавливаются.

Получите Бесплатную консультацию по телефону:
+7 (953) 960-00-76 +7 (4872) 28-58-00
с 8 часов до 23 часов, каждый день, без выходных.

Задать вопрос

Статьи
Все статьи компании
Наши партнеры
Оформить заявку

Согласен с правилами обработки персональных данных установленными в политике конфиденциальности